RAPORT KOŃCOWY
Z REALIZACJI PROGRAMU POLITYKI ZDROWOTNEJ
Data wpływu:………………………………..
Sygn. akt: ……………………………………	
wypełnia Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji	

Urząd Marszałkowski Województwa Śląskiego w Katowicach

oznaczenie podmiotu składającego raport końcowy 
z realizacji  programu polityki zdrowotnej
	
Raport końcowy
z realizacji programu polityki zdrowotnej	
Nazwa programu polityki zdrowotnej:

	Program polityki zdrowotnej pn. „Wsparcie leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego 
– in vitro dla mieszkańców województwa śląskiego 
na lata 2023-2026”.
	
Przewidziany w programie polityki zdrowotnej okres jego realizacji:
	
od 2023 r. do 2026 r.
	Faktyczny okres realizacji programu polityki zdrowotnej:

od marca 2024 r. do grudnia 2024 r.
	
Opis sposobu osiągnięcia celów programu polityki zdrowotnej:

Program został opracowany przez Samorząd Województwa Śląskiego przy współpracy z Zespołem 
ds. opracowania oraz wdrażania programu polityki zdrowotnej pn. „Wsparcie leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego – in vitro dla mieszkańców województwa śląskiego na lata 2023-2026” powołanym Zarządzeniem Marszałka Województwa Śląskiego nr 32/23 z dnia 30 stycznia 2023 r. z późniejszymi zmianami.
Program przyjęto uchwałą Zarządu Województwa Śląskiego nr 1470/434/VI/2023 w dniu 5 lipca 2023 r.         

Celem głównym Programu było ograniczenie zjawiska niezamierzonej bezdzietności wśród mieszkańców województwa śląskiego poprzez zapewnienie leczenia niepłodności z zastosowaniem procedury medycznie wspomaganej prokreacji (IVF/ICSI), w wyniku której (po wykorzystaniu 3 procedur) prognozowano narodziny dziecka/dzieci u 20 % objętych leczeniem w Programie realizowanym w latach 2023-2026.

Cele szczegółowe Programu:
1.	Objęcie leczeniem niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego in vitro mieszkańców województwa śląskiego w trakcie trwania Programu poprzez umożliwienie skorzystania z dofinansowania procedury medycznie wspomaganej prokreacji – IVF/ICSI – 615 parom rocznie.
2.	Uzyskanie pozytywnego wyniku – ciąży potwierdzonej klinicznie - u co najmniej 25% par zakwalifikowanych do Programu zapłodnienia pozaustrojowego w latach 2023-2026, w przeliczeniu na jedną procedurę.

Osiągnięte wartości mierników efektywności realizacji programu polityki zdrowotnej:
1.	Odsetek par, którym urodziło się dziecko/dzieci w wyniku zastosowania procedury medycznie wspomaganej prokreacji – IVF/ICSI w ramach Programu (wartość docelowa 20% par zakwalifikowanych do Programu) 
– 0 %. 
2.	Liczba par, która została objęta leczeniem niepłodności z zastosowaniem procedury medycznie wspomaganej prokreacji – IVF/ICSI (wartość docelowa 615 par rocznie) – 175 par.
3.	Odsetek par, u których uzyskano kliniczną ciążę (potwierdzono w USG przezbrzusznym lub przezpochwowym) będącą/ce efektem leczenia niepłodności z zastosowaniem procedury medycznie wspomaganej prokreacji – IVF/ICSI w ramach Programu (wartość docelowa 25% par poddanych procedurze medycznie wspomaganej prokreacji w ramach Programu) – 32 %. 

Efektywność świadczeń w Programie:
1.	105 przeprowadzonych transferów, w tym świeżych – 18, kriotransferów – 87.
2.	56 ciąż klinicznych, w tym: 55 ciąż pojedynczych i 1 ciąża wielopłodowa.
3.	214 zarodków powstałych na skutek leczenia w ramach Programu poddanych kriokonserwacji. 

Przed wprowadzeniem rządowego finansowania, Program polityki zdrowotnej pod nazwą „Wsparcie leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego – in vitro dla mieszkańców województwa śląskiego na lata 2023-2026” stanowił jedyną możliwość dla mieszkańców województwa śląskiego podjęcia próby realizacji swoich rodzicielskich planów, które bez przystąpienia do procedury in vitro byłyby niemożliwe. 
Kontynuacja jego realizacji i finansowania była jednak nieuzasadniona, ze względu na korzystniejsze warunki rządowego programu, który zapewnia finansowanie oraz większy zakres merytoryczny przy mniejszych wykluczeniach kwalifikacyjnych. Program samorządowy przestał być zatem konieczną alternatywą, dlatego zasadnym było jego zakończenie.	
Charakterystyka interwencji realizowanych w ramach programu polityki zdrowotnej:)

Program obejmował 3 rodzaje procedur:
a.	procedurę zapłodnienia pozaustrojowego z wykorzystaniem własnych gamet lub gamet dawcy – koszt jednostkowy procedury wynosił 6 900 zł, koszt dofinansowania do procedury również wynosił 6 900 zł;
b.	procedurę dla par z wykorzystaniem zarodków dawcy - koszt jednostkowy procedury wynosił 2 900 zł, natomiast koszt dofinansowania do procedury wynosił 2 100 zł, z uwagi na fakt, iż koszty związane 
z doborem dawców zarodka oraz przygotowania biorczyni do transferu, nie są kosztami refundowanymi 
w ramach Programu;
c.    procedurę przed leczeniem gonadotoksycznym - koszt jednostkowy procedury wynosił 2 500 zł, koszt dofinansowania do procedury również wynosił 2 500 zł.

Program obejmował dofinansowanie do procedury zapłodnienia pozaustrojowego po wykonaniu przynajmniej jednego z następujących elementów procedury biotechnologicznej:
a.	stymulacja mnogiego jajeczkowania wraz z nadzorowaniem jej przebiegu;
b.	wykonanie punkcji pęcherzyków jajowych;
c.	znieczulenie ogólne podczas punkcji;
d.	pozaustrojowe zapłodnienie i nadzór nad rozwojem zarodków in vitro;
e.	transfer zarodka lub zarodków do jamy macicy w cyklu stymulowanym/lub transferów kriokonserwowanych w celu spontanicznym lub substytucyjnym metodą IVF lub ICSI, zgodnie 
z zaleceniami PTMRiE/PTG 2018 oraz ASRM/SART 2021A;
f.	witryfikacja zarodków z zachowanym potencjałem rozwojowym;
g.	kriokonserwacja zarodków z zachowanym potencjałem rozwojowym, które nie zostały transferowane 
do jamy macicy, w celu późniejszego wykorzystania przez parę w kolejnych cyklach oraz koszty ich przechowywania w czasie realizacji Programu (po tym okresie koszty pokrywa para);
h.	kriokonserwacja komórek jajowych u pacjentek przed leczeniem gonadotoksycznym i ich przechowywanie bez kosztów ponoszonych przez pacjentów przez okres realizacji Programu. Po tym okresie koszt przechowywania/kriokonserwacji komórek jajowych stanowi koszt pacjentów.

Program obejmował również działania edukacyjne.
Leczenie niepłodności powinno być uzupełnione odpowiednim poradnictwem w oparciu o aktualne rekomendacje 
i zalecenia ASRM, NICE, ESHRE, PTGiP oraz PTMRiE. Poradnictwo takie obejmowało:
a.	wyjaśnienie ryzyka okołoporodowego wynikającego ze stosowania ART; 
b.	wyjaśnienie ryzyka wynikającego z zachodzenia w ciąże wielopłodowe przy procedurze IVF/ICSI 
i konieczności dążenia do transferowania tylko jednego zarodka
c.	wyjaśnienie dostępnych opcji terapeutycznych, rezultatów leczenia, możliwość przedyskutowania wątpliwości w celu podjęcia świadomej decyzji; 
d.	zapewnienie specjalistycznej opieki psychologicznej lub wskazanie, gdzie można uzyskać tego typu opiekę;
e.	poinformowanie o stylu życia i o innych czynnikach, które mogą negatywnie wpłynąć na zdrowie rozrodcze i wyniki leczenia (np. wiek, BMI, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu itp.);
f.	poinformowanie o zaletach transferu pojedynczego zarodka oraz krioprezerwacji oocytów zamiast zarodków;
g.	poinformowanie o możliwości zapłodnienia nie więcej niż sześciu żeńskich komórek rozrodczych, chyba 
że ukończenie przez biorczynię 35. roku życia lub wskazania medyczne wynikające z choroby współistniejącej z niepłodnością lub udokumentowanego, dwukrotnego, nieskutecznego leczenia metodą zapłodnienia pozaustrojowego uzasadniają zapłodnienie większej ich liczby;
h.	poinformowanie, iż w przypadku upływu 20-letniego okresu przechowywania kriokonserwowanych zarodków, zgodnie z art. 21 ustawy o leczeniu niepłodności, będą one przekazane do dawstwa zarodka.

Każda z zakwalifikowanych par dodatkowo mogła skorzystać z udziału w:
•	konsultacji psychologicznej;
•     konsultacji / warsztatach dietetycznych;
•     warsztatach relaksacyjnych (joga).
	
Wyniki monitorowania i ewaluacji programu polityki zdrowotnej:

W ramach monitorowania Programu co kwartał była dokonywana:
a. ocena zgłaszalności do programu, w tym monitoring:
•	liczby zgłoszonych do Programu par – 524;
•	odsetka par zakwalifikowanych i niezakwalifikowanych do Programu – 43% zakwalifikowanych, 
2% niezakwalifikowanych;
•	liczby przeprowadzonych procedur zapłodnienia pozaustrojowego – 992;
b. ocena jakości i efektywności świadczeń w programie polityki zdrowotnej, w tym monitoring;
•	liczby i odsetka ciąż – 56 (53,33%);
•	liczby i odsetka procedur zakończonych niepowodzeniem – 108 (50,70%);
•	przyczyn niepowodzeń procedur zapłodnienia pozaustrojowego wykonanych w ramach Programu – brak odpowiedzi na stymulację hormonalną, bardzo niska jakość oocytów / nasienia, wady genetyczne;
•	liczby i odsetka urodzeń żywych (od IV kwartału funkcjonowania Programu) – 0;
•	liczby zarodków powstałych w na skutek leczenia w ramach Programu, które zostały poddane  
kriokonserwacji – 214;
•	liczby pacjentek objętych zachowaniem płodności (np. przed leczeniem gonadotoksycznym) – 0.

Przedmiotem ewaluacji były:
•	zgłaszalność do Programu, w tym liczba par, które skorzystały z dofinansowania do leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego, a wcześniej nie miały takiej możliwości – 524 wnioski, z czego 175 par skorzystało z dofinansowania do leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego;
•	liczba par, które zrezygnowały z udziału w Programie (z przyczyn medycznych i pozamedycznych, 
ze wskazaniem tych przyczyn) – 0 z przyczyn medycznych i 49 z przyczyn pozamedycznych; 17 par złożyło rezygnację, a 32 pary nie podeszły do procedury i nie złożyły rezygnacji z udziału w Programie;
•	skuteczności świadczeń wykonywanych w ramach Programu, w tym liczba ciąż u Par, które wcześniej bezskutecznie starały się o ciążę – 56;
•	liczba dzieci urodzonych w skutek świadczeń medycznych, zrealizowanych w ramach Programu – 0;
•	liczba i odsetek ciąż wielopłodowych – 1 (0,95%);
•	wskaźnik powikłań w postaci zespołu hiperstymulacji – 0,94%;
•	liczba zarodków powstałych na skutek leczenia w ramach Programu, które zostały poddane kriokonserwacji – 214;
•	określenie możliwych przyczyn niepowodzenia leczenia u par, u których leczenie w ramach Programu skończyło się niepowodzeniem – brak odpowiedzi na stymulację hormonalną, bardzo niska jakość oocytów 
/ nasienia, wady genetyczne.
	
Koszty realizacji programu polityki zdrowotnej)

Łączny koszt realizacji programu: 1 214 900 zł.

Program finansowany był ze środków budżetu Województwa Śląskiego. 
	
Źródło finansowania)	Wydatki bieżące	Wydatki majątkowe	
 Rok realizacji programu polityki zdrowotnej: 2024	
1. Budżet Województwa Śląskiego	1 214 900,00 zł	0,00 zł	
Cały okres realizacji programu polityki zdrowotnej	
Źródło finansowania 5)	Wydatki bieżące	Wydatki majątkowe	
1. Budżet Województwa Śląskiego	1 214 900,00 zł	0,00 zł	
Koszty jednostkowe realizacji programu polityki zdrowotnej)

Średni koszt jednostkowy w przeliczeniu na parę uczestniczącą w Programie: 6 942 zł.
	
Informacje o problemach, które wystąpiły w trakcie realizacji
programu polityki zdrowotnej	Opis podjętych działań modyfikujących:)	
Problem 1: 

Nie odnotowano problemów w trakcie realizacji Programu.	Działanie modyfikujące: 

Nie podejmowano.	
Miejscowość

Katowice	09.10.2025 r.

Data sporządzenia raportu końcowego 
z realizacji programu polityki zdrowotnej	Bernadeta Kuraszewska

Dyrektor Departamentu Nadzoru Podmiotów Leczniczych i Ochrony Zdrowia
……………….……………………..
oznaczenie i podpis osoby sporządzającej raport końcowy z realizacji programu polityki zdrowotnej)	
	09.10.2025 r.

Data akceptacji raportu końcowego 
z  realizacji programu polityki zdrowotnej	

Leszek Pietraszek

Wicemarszałek Województwa Śląskiego
………….…………………………
oznaczenie i podpis osoby akceptującej raport końcowy z realizacji programu polityki zdrowotnej9)